Ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ρανιτιδίνη

Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται πως προχωρά στην προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ρανιτιδίνη

Στο εμπόριο κυκλοφορούν φαρμακευτικά προϊόντα από 9 φαρμακευτικές εταιρείες, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Ο  ΕΟΦ κάλεσε τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες.

Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».